盐酸氨溴索注射液

盐酸曲唑酮片

本品主要成份为盐酸氨溴索。

本品主要成份盐酸曲唑酮。

江西欧氏药业有限责任公司

美时化学制药股份有限公司南投厂

国药准字H20143210

国药准字HC20171014

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

本品用于抑郁症的治疗，对于伴有或不伴焦虑症的患者均有效。

1、成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg。 2、6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。 3、2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。 4、2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。 5、均为慢速静脉注射。或将药物加入到葡萄糖注射液（或生理盐水）中，静脉点滴使用。 6、婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。

盐酸曲唑酮主要用于治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍...

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口干、便秘。少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)，心动过速、恶心、呕吐和腹泻不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。  临床研究中曾报道一些不良反应可能与本品的使用有关：静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、派尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏经验，本品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。 儿童用药：尚缺乏本品在十八岁以下人群使用的研究资料和文献报导。 老年用药：尚缺乏本品在老年患者使用的研究资料和报导，可参考其它项目内容及遵医嘱。

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

本品用于抑郁症的治疗，对于伴有或不伴焦虑症的患者均有效。

1、免疫系统病/皮肤和粘组织疾病： （1）不常见：红斑。 （2）未知：变态反应（包括过敏性休克）、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦过敏。 2、胃肠疾病： （1）不常见：口干、便稳、流延、咽干。 （2）未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系统、胸廓及纵膈疾病： 不常见：流涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）。 4、肾脏和泌尿系统疾病： 不常见：排尿困难。 5、全身性疾病以及给药局部异常： 不常见：体温升高、畏寒，以及粘膜反应。

药理作用 盐酸曲唑酮为特异性5-羟色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能拮抗作用与抗组织胺作用，可诱发体位性低血压，美抒玉(盐酸曲唑酮)不是一种单胺氧化酶抑制剂，而且与苯丙 胺类药物不同，对中枢神经系统没有兴奋作用。

1、禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。 2、禁止本品（pH5.0）与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。 3、若静脉用药时注射速度过快，极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。 4、在极少数病例中，出现了严重的皮肤反应，比如Stevens-Johnson综合征和yell’s综合征（中毒性表皮坏死松懈症；TEN），这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。 5、警告：该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告，故对特殊人群、有过敏史和高敏状态（如支气管哮喘等气道高反应）的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药，并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。 6、慎用： （1）肝、肾功能不全者。 （2）胃溃疡患者。 （3）支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者（恶性纤毛综合征患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险）。 （4）青光眼患者。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 8、儿童用药：参见【用法用量】。 9、老年用药：无特殊注意事项。 10、药物过量：迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

1.有些病人服用盐酸曲唑酮时可能会出现低血压，包括体位性低血压和晕厥。如果盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。 2.本品和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。 3.执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者，用药期间须加小心。 4.本品应在餐后服用，禁食条件空腹服药，头晕或头昏有可能会增加。 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 同时使用其他药品，请告知医生。 请放置儿童不能够触及的地方。