功能主治:1、手术时异常高血压的急救处置。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为盐酸尼卡地平。 |
易瑞沙吉非替尼片为褐色圆形薄膜衣片;一面印有"IRESSA250"。 |
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生产企业 |
广东粤龙药业有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20053757 |
国药准字H20193135 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1、手术时异常高血压的急救处置。 |
适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。易瑞沙对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗,两个大型的随机对照临床试验结果表明:基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益,因此,吉非替尼不适用于此种治疗。 |
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用法用量 |
1、手术时异常高血压的急救处置:本品用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01-0.02%(1ml中的含量为0.1-0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟2-10µg/kg(体重)的滴注速度开始给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时,则将本品以盐酸尼卡地平计,以10-30µg/kg(体重)的剂量进行静脉给予。 2、高血压性紧急症:本品用生理或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01-0.02%(1ml中的含量为0.1-0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟0.5-6µg/kg(体重)的滴注速度给予。从1分钟0.5µg/kg(体重)开始,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。 |
本品的成人推荐剂量为250mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有... |
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副作用 |
1、颅内出血的,估计尚未完全止血的病人。2、脑中风的急性期颅内压增高病人。3、对盐酸尼卡地平有过敏史者。 |
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禁忌 |
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成分 |
1、手术时异常高血压的急救处置。 |
适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。易瑞沙对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗,两个大型的随机对照临床试验结果表明:基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益,因此,吉非替尼不适用于此种治疗。 |
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药理作用 |
1、循环系统:有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。2、肝脏:有时会出现肝功能障碍(GOT、GPT等的上升)。3、肾脏:有时BUN、肌酐会上升。4、消化系统:有时会出现恶心。5、其他:有时会出现血氧过少、头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。 |
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注意事项 |
1、本品作用因人而异,因此应充分监测血压、心率,慎重用药。2、高血压急症患者,经应用本品控制后,仍需继续进行降压治疗,可能时应改为口服。3、高血压急症停止使用本品后,血压有时会重新升高。因此应逐渐减量,停药后仍应细心观察血压。此外,改为口服时,也应注意血压再次上升。4、长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时,应改变注射部位。5、有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。6、本品对光不稳定,使用时应避免阳光直射。7、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用,如需应用本品,应停止哺乳。 8、儿童用药:本品对小儿的安全性尚未确立。 9、老年用药:老年人用此药时,应从低剂量开始(如0.5µg/kg/分),仔细观察病情,慎重给予。 10、药理毒理:本品为二氢吡啶类钙拮抗剂,可阻滞钙离子流入血管平滑肌细胞内,从而扩张血管,使血压下降。 |
接受吉非替尼治疗的患者,偶尔可发生急性间质性肺病,部分患者可因此死亡不良反。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短,咳嗽和发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,及时查明原因。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高(见’可能出现的不良反应’节)。因此,建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重,应考虑停药。诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼片的代谢并降低其血浆浓度。因此,与CYP3A4诱导剂(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或StJohn’sWort)合用可降低疗效。已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR,InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件。服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。 |