他克莫司软膏

乙氧苯柳胺软膏

他克莫司。

本品主要成份为乙氧苯柳胺。化学名称：N-(4-乙氧苯基)-2-羟基苯甲酰分子式：C15H15NO3分子量：257.29

四川明欣药业有限责任公司

山东新华制药股份有限公司

国药准字H20123430

国药准字H20010370

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

本品为非甾体抗炎、抗过敏药物，适用于慢性湿疹及神经经性皮炎。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完...

刚温水清洗患处后，局部涂敷，每日三次，每次用量按皮损面积大小调整，常用量为每次0.25-2g(1/40-1/5支)。慢性湿疹患者每一疗程为四周，神经性皮炎患者每一疗程为两周，可连用两个疗程。或遵医嘱。

据报道，在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性？在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象？ 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗？在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:（详见说明书表格） 下表列举了三项设计相同？为期12周研究中？赋形剂组？他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关？（详见说明书表格） -可能与使用本品有关？  - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘？ 通常为疣？  在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常？脓肿？类过敏反应？贫血？厌食？焦虑？关节炎？关节病？胆红素血症？睑炎？骨失调？乳腺良性增生？粘液囊炎？白内障？胸痛？寒战？大肠炎？结膜水肿？便秘？抽筋？皮肤念珠菌病？膀胱炎？脱水？头昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困难

可有下列反应：局部反应：如痒、红，灼热、脱屑等。接触性皮炎等过敏反应：表现为红斑、湿疹、水疱、瘙痒增加等。临床研究中个别病例出现血小板下降，与本品的关系尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：本品不适合用于儿童患者。 老年用药：据报道，在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

本品为非甾体抗炎、抗过敏药物，适用于慢性湿疹及神经经性皮炎。

详见说明书。

详见说明书。

1.对本品过敏者禁用；若发生接触性皮炎应立即停药，严重者应采取相应治疗措施。 2.用药后忌用肥皂水洗患处； 3.用药期间禁食辛、辣等刺激性食物。