他克莫司软膏

达克罗宁氯己定硫软膏

他克莫司。

本品每克含升华硫100毫克，盐酸达克罗宁5毫克，醋酸氯己定0.5毫克。辅料为：凡士林。

四川明欣药业有限责任公司

陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司

国药准字H20123430

国药准字H61022825

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

主治各种疥疮、毛囊虫病、痤疮、脂溢性皮炎等。治疗细菌性、真菌性皮肤病（脓疱疮、毛囊炎、疖丹毒、念珠菌病等）有较好的效果，对过敏性皮肤病以及扁平合癣等皮肤病也有一定疗效。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完...

外用。每晚1次，连续3天后重复第二疗程。外搽颈部以下皮肤，包括所有的皮肤褶皱部位...

据报道，在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性？在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象？ 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗？在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:（详见说明书表格） 下表列举了三项设计相同？为期12周研究中？赋形剂组？他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关？（详见说明书表格） -可能与使用本品有关？  - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘？ 通常为疣？  在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常？脓肿？类过敏反应？贫血？厌食？焦虑？关节炎？关节病？胆红素血症？睑炎？骨失调？乳腺良性增生？粘液囊炎？白内障？胸痛？寒战？大肠炎？结膜水肿？便秘？抽筋？皮肤念珠菌病？膀胱炎？脱水？头昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困难

有轻度局部刺激，偶可引起接触性皮炎，用药部位出现红肿、皮疹，自觉瘙痒。长期大量局部用药对皮肤有刺激作用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：本品不适合用于儿童患者。 老年用药：据报道，在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

主治各种疥疮、毛囊虫病、痤疮、脂溢性皮炎等。治疗细菌性、真菌性皮肤病（脓疱疮、毛囊炎、疖丹毒、念珠菌病等）有较好的效果，对过敏性皮肤病以及扁平合癣等皮肤病也有一定疗效。

详见说明书。

详见说明书。

1.本品与肥皂、阴离子表面活性剂碘化钾等配伍禁忌。2.本品与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氯化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍亦禁忌。3.与其他外用痤疮制剂共用，在用药数天后皮肤可能有发红和脱屑。4.用于儿童疥疮的治疗，应与等量凡士林混合，使升华硫浓度不高于5%5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。