盐酸特比萘芬片

复方克罗米通乳膏

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

本品为复方制剂，其组份为：每克（g）含克罗米通50mg、苯海拉明10mg、维生素E5mg、甘草次酸2mg。

成都奥邦药业有限公司

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国药准字H20094133

国药准字H20020381

由皮真菌如发癣菌（红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

本品适用于治疗神经性皮炎、皮肤瘙痒症、昆虫叮咬、荨麻疹、湿疹等皮肤非感染性疾病。

口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）...

外用，取适量涂于患处，每天2-3次。

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹，薰麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如Stevens Johnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。

对克罗米通、苯海拉明过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。 儿童用药：2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。 老年用药：尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的不良反应。开处方时，应注意这一年龄组患者是否已存在肝、肾功能损害（见

儿童注意事项： 婴幼儿禁用，15岁以下儿童请遵医使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料，暂未发现本品对妊娠期及哺乳妇女有毒副作用，但请慎用，一旦发现有过敏反应症状，请停止使用，并咨询医生。 老人注意事项： 老年人因皮肤角质层水份和皮脂含量下降，皮肤会变得敏感，受外部各种刺激，更易引起皮肤瘙痒症，本品基质对皮肤有滋润作用，更适合老年人使用。

由皮真菌如发癣菌（红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

本品适用于治疗神经性皮炎、皮肤瘙痒症、昆虫叮咬、荨麻疹、湿疹等皮肤非感染性疾病。

盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

本品为由克罗米通、苯海拉明、维生素E和甘草次酸组成的复方外用制剂。其中克罗米通为抗疥螨药，具有止痒作用；苯海拉明为组胺H1受体拮抗剂，可减轻与组胺相关的过敏反应症状，如瘙痒、炎症等；甘草次酸具有肾上腺皮质激素样的抗炎、抗过敏和止痒作用；维生素E可促进细胞新陈代谢，改善皮肤生理机能

)。 在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中己报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。 特比萘芬对安替比林或地高辛的清除没有影响。 特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡 因的清除达19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除达82%。 特比萘芬可增加环袍素的清除达15%。 另一方面，一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血桨清除率，如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除如:西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时，特比萘芬的剂量应作相应的调整。

1.本品只宜外用，避免与嘴唇、粘膜及眼睛接触，严禁口服。2.本品适用于无破损皮肤表面，忌用于开放性伤口或急性渗出性皮肤病。3.本品必须妥为贮放，免被儿童误取。4.在使用本品过程中，若发现红肿、红斑或皮肤敏感，立即停用，必要时咨询医生。5.如有不慎吞服，请立即向医生求助，必要时洗胃。6.如不慎误入眼睛内，请立即用大量洗眼液冲洗，并上医院咨询医生。