功能主治:用于寻常型银屑病的局部治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为卡泊三醇。 |
本品成分为利拉萘酯。 |
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生产企业 |
香港澳美制药厂有限公司北京代表处 |
辰欣药业股份有限公司 |
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批准文号 |
注册证号HC20170010 |
国药准字H20052287 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于寻常型银屑病的局部治疗。 |
本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。 |
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用法用量 |
仅限于外用。取本品适量均匀涂在患处,并轻轻按摩,每日2次。某些患者在生效后减少用... |
外用,每天1次涂于患处。 |
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副作用 |
少数患者使用后可能有暂时的局部不良反应,如皮肤瘙痒、灼热以及皮肤刺激性。偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状;皮肤萎缩、色素沉着过渡、高钙血、毛囊病等不良反应发生率低于1%。通常停药后,上述症状可自行快速消退。 |
1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未发生本品有任何致畸作用,但妊娠妇女使用本品的安全性有充分确定,故妊娠妇女使用本品应权衡利弊。不建议哺乳期妇女使用本品,如确有必要使用本品,治疗期间应停止哺乳。 儿童用药:儿童患者使用本品的安全性尚未充分确定。 老年用药:尚不明确。但老年人生理功能衰退,应注意调整给药剂量避免出现药物过量。 |
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成分 |
用于寻常型银屑病的局部治疗。 |
本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。 |
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药理作用 |
卡泊三醇是合成的维生素D3的类似物,能够抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生及分化异常得以纠正。 |
利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究: 遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。 |
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注意事项 |
使用本品可能会对患处或周围皮肤有刺激性,如刺激性加重,应停止使用本品。使用本品可能会出现一过性、可快速逆转的血钙升高,如果血钙升高超出了正常水准,应停药直至血钙浓度恢复正常水准。应避免接触眼部及面部,涂药后应洗去手上残留药物。请在医生指导下使用本品,如有不良反应应及时咨询医生。 |
1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |