卡泊三醇倍他米松软膏

他克莫司软膏

本品为复方制剂，其组分为：每g舍卡泊三醇50ug，倍他米松0.5mg。

他克莫司。

LEO Laboratories Limited

LEOLaboratoriesLtd.

进口药品注册证号H20160204

国药准字HJ20181016

主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

用量 每日一次用于受累皮损。推荐4周为一个疗程，如果一个疗程结束后需要继续或重新...

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：尚无足够的数据支持本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女生产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而，在孕期妇女，只有当利益大于弊端时才可使用本品。 哺乳期妇女：倍他米松可以进入乳汁，但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响，数据显示钙泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用本品应该注意，在哺乳期，患者不能将本品涂敷在乳房上。 儿童用药：在18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未明确。 老年用药：尚

主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

详见说明书。

详见说明书。

一般注意事项本品在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用本品治疗前，应首先清除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（卡波济水痘样疹），使用本品治疗可能会增加带状疱疹病毒感染（水痘或带状疱疹）、（水痘是由水痘带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病。传染率很高。主要发生在婴幼儿，以发热及成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征。冬春两季多发，其传染力强，接触或飞沫均可传染。易感儿发病率可达95%以上，学龄前儿童多见。临床以皮肤粘膜分批出现斑丘疹、水疱和结痂，而且各期皮疹同时存在为特点。该病为自限性疾病，病后可获得终身免疫，也可在多年后感染复发而出现带状疱疹。）单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染，应对本品治疗的利益与风险的平衡进行评估。在临床研究中报告了33例淋巴结病（占0.8%）通常与感染有关（尤其是皮肤感染），在给予相应抗生素治疗后缓解。这33例患者中大多数有明确的病因，或最终消退。接受免疫抑制剂治疗（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者发生淋巴瘤的危险性增加，因此，接受本品治疗并出现淋巴结病的患者应调查其淋巴结病的病因。如果没有明确找到淋巴结病的病因，或患者同时患有急性传染性单核细胞增多症，应考虑中断使用本品。对发生淋巴结病的患者应进一步观察以确保淋巴结病消退。紫外线致癌作用的增强不一定依赖于光毒性作用机制。尽管没有观察到对人体的光毒性（参见不良反应），但在一项动物光致癌性研究中，本品缩短了皮肤肿瘤发生的时间（见非临床毒理研究）。因此，患者应尽量减少或避免自然光或人工光源照射。外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。