咪喹莫特乳膏

硝酸咪康唑散

本品主要成份为咪喹莫特。

本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克，辅料为滑石粉、微粉硅胶和氧化锌。

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H20040283

国药准字H10930213

外生殖器和肛周尖锐湿疣。

用于真菌与酵母菌引起的指(趾)间癣与腹股沟癣，尿布疹，撒于鞋袜可预防足癣。

1. 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），临睡前用药。在医生处方下合理用药以...

外用，撒布在洗净的患处。早晚各1次；若与乳膏剂联合用药，每日分别各1次。撒于鞋袜可一日1次，一般疗程2～6周。在症状消失后，应继续用药一周，以防复发。

数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后，临床上可能出现的不良反应多为轻、中度的局部皮肤炎症反应，如局部皮肤可能出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等；偶有短暂低热、以上症状停药后均能迅速恢复。如反应轻微，可继续用药；若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道，与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括：用药部位不适：疣体部位反应（灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛）。远侧部位反应（出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛）；全身反应：疲劳、发热、流感样症状；中枢和周围神经系统：头痛；胃肠系统：腹泻；肌－骨髓系统：肌痛。

偶见皮肤过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑和给药部位不适。

孕妇及哺乳期妇女用药：B类孕期用药：在大鼠和大白兔致畸研究中没有发现咪喹莫特有致畸毒性。大鼠给予高致畸毒性剂量[相当于人用剂量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可观察到子代体重减轻和骨化延迟。发育毒性研究中，给予妊娠大鼠相当于人用剂量的8倍咪喹莫特，其后代未发现有严重不良反应。 局部应用咪喹莫特是否通过乳汁排泄尚未知悉。 儿童用药：12岁以下患者的安全性与有效性尚未确立。 老年用药：尚不明确。

外生殖器和肛周尖锐湿疣。

用于真菌与酵母菌引起的指(趾)间癣与腹股沟癣，尿布疹，撒于鞋袜可预防足癣。

咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物，从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素(IFN-α)和肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子：α-干扰素(IFN-αP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬细胞类炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。

咪康唑喹为广谱抗真菌药，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

咪喹莫特乳膏用于治疗尿道内、阴道内、宫颈内、直肠内或肛内的人乳头瘤病毒疾病尚未进行评价，因此不推荐用于这些适应症。 本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。有可能发生严重的局部皮肤反应，应用中性皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后，可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有有关用其它皮肤类药物治疗生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验，因此，在用任何药物或手术治疗生殖器肛周疣其组织恢复后方可推荐使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎症反应。 5%咪喹莫特乳膏对生殖器/肛周疣的传染性的作用尚不清楚。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应接受以下信息和指导： 1.请避免过量使用本品。 2.治疗局部不可用敷料封包。 3.用药期间避免性接触（生殖器官、肛门或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能会降低避孕套的功效。 4.建议用药6-10小时后，用中性皂和清水将药物洗去。 5.未行包皮切除术者，若疣患发生在包皮内，应每天将包皮上翻清洁。 6.如出现严重不良反应，应及时就诊。 7.在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品，避免接触眼睛、口、鼻等部。

1.避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.出现敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。 10.应注意卫生，控制感染及重复感染因素。 11.本品含有滑石粉，其良好的吸湿性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止气管刺激。特别是用于婴儿和儿童治疗时，小心使用本品以防止儿童吸入。 12.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。如意外大量吸入本品，可能引起气管堵塞。使用支持疗法和供养的方法治疗呼吸暂停。如果呼吸抑制，应考虑气管插管，去除堵塞的物质，以及辅助呼吸。 13.本品局部给药的系统吸收很少（生物利用度小于1%），尽管尚无证据表明咪康唑在动物中有胚胎毒性或致畸性，应权衡妊娠期妇女用药预期的治疗获益和潜在危害。 14.局部咪康唑给药的系统吸收很少，并且