盐酸左西替利嗪片

氯雷他定分散片

本品主要成份为盐酸左西替利嗪，化学名称为： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

本品每片含氯雷他定10MG，其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-B]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯，辅料为：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

重庆华邦制药有限公司 

北京双鹭药业股份有限公司

国药准字H20040249

国药准字H20030208

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次一片。 2～6岁儿童，每日一次，每次...

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次1片(10mg)。

本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期及哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药：2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

1.药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。 2.毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐剂量大日口服剂量的40倍)时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。 致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，

 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。  2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。  3.避免与镇静剂同服。  4.酒后避免使用本品。  5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏试验前 48 小时，应停止使用本品； 肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼者应遵医嘱用药。