盐酸左西替利嗪片

阿维A胶囊

本品主要成份为盐酸左西替利嗪，化学名称为： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

化学名称为 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

重庆华邦制药有限公司 

Patheon Inc.

国药准字H20040249

注册证号H20140215

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

用于治疗严重银屑病、严重角质异常性疾病，详见产品说明书。

口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次一片。 2～6岁儿童，每日一次，每次...

阿维A的剂量应当根据个体情况进行调整，因为各人药物的吸收及代谢率存在差异。最好为每日一次服药，并且与食物或奶同服。以下为一般指导量： 成人 初始量25毫克（25毫克胶囊一粒）或30毫克（10毫克胶囊三粒）服用2~4周后可获得满意效果。 维持量必须根据临床疗效和耐受性来决定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可获得理想疗效。 在某些病例，有时需要将剂量增大至最大75毫克／日(25毫克胶囊三粒)。 当大部分银屑病皮损消退后可停止服用。复发病例可用上述方法重新治疗。 在角化异常性疾病，常需要维持疗法，不过应当使用尽可能小的剂量，如20毫克／日，一般不应超过50毫克／日。 儿童 考虑到长期治疗可能出现的严重副作用，因此应慎重评估治疗的副作用和疗效的平衡。一般只有当其他疗法不能使用时才能应用阿维A酸。 剂量应根据患者体重进行计算，每日剂量约为0.5毫克／千克，部分病例可短时间使用大剂量（高达1毫克／千克／日）药物，但最大不能超过35毫克／日。考虑到长期治疗的副作用，维持剂量应控制在尽可能低水平。 联合疗法 当本品与其它疗法联合应用时，根据患者的个体反应，可以适当减少本品的剂量。 正规外用疗

本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

服用本品的患者大多数会发生一些不良反应。这种不良反应往往在减量或停药后消失，在治疗开始阶段有时可见银屑病症状有所加重。 最多见的不良反应为维生素A过多症的表现如嘴唇干燥，使用脂性软膏可使该不良反应减轻。 粘膜和移行上皮可发生干燥或发生炎症性损害。有时这种情况会导致鼻出血和鼻炎，眼部症状（干眼症、结膜炎）和对角膜眼镜片的不耐受。角膜溃疡罕见。 还可发生唇炎、口角皲裂、口腔干燥和口渴。偶有发生口炎、齿龈炎及味觉异常者。 在本品治疗过程中，由白色念珠茵所致的外阴阴道炎的发生率也有所上升。 治疗过程中可发生全身皮肤变薄、脱屑，特别在掌跖更明显。 常见脱发、甲脆和甲沟炎。偶见大疱性皮疹和发质异常。在少数情况下，还可发生光敏反应。 上述副作用一般在停药后都可恢复。 虽然颅内高压（假性脑瘤）罕见，但有时可有头痛。患者如出现剧烈头痛、恶心、呕吐和视力异常，应立即停用本品并请神经科医生进行诊治，有时可见视力模糊和夜间视力下降（见【注意事项】）。 偶见肌肉、关节和骨骼疼痛。维持治疗可导致已存在的脊柱骨质增生加重、出现新的骨质增生性病变和导致骨骼外钙化，这些变化在长期维甲酸治疗中也可见到。 偶见外周水肿和皮

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期及哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药：2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：考虑到长期治疗可能出现的严重不良反应，因此应慎重进行利弊评估。一般只有当其他疗法不能使用时才能应用阿维A。老年用药：同成人用药。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

用于治疗严重银屑病、严重角质异常性疾病，详见产品说明书。

1.药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。 2.毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐剂量大日口服剂量的40倍)时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。 致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，

 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。  2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。  3.避免与镇静剂同服。  4.酒后避免使用本品。  5.肾功能减损患者使用本品适当减量。