盐酸左西替利嗪片

注射用氨曲南

本品主要成份为盐酸左西替利嗪，化学名称为： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

本品主要成份为氨曲南，辅料为L-精氨酸。

重庆华邦制药有限公司 

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20040249

国药准字H20103330

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。

口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次一片。 2～6岁儿童，每日一次，每次...

1．静脉滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用适当输液（0．9％氯化钠注射液、5％或10％葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀释，氨曲南浓度不得超过2％，滴注时间20～60分钟。2．静脉推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分钟内缓慢注入静脉。3．肌肉注射：（1）成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0．9％氯化钠注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：感染类型剂量（g）间隔时间（小时）尿路感染0．5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或铜绿假单胞菌严重感染26或8病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药，最高剂量每日8g。（2）病人有短暂或持续肾功能减退时：宜根据肾功能情况，酌情减量。对肌酐清除率小于10～30ml／（min．1．73m2）的肾功能损害者，首次用量1g或2g，以后用量减半；对肌酐清除率小于10ml／（min．1．73m2），如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首次用量0．5g、1g或2g，维持量为首次剂量的1／4，间隔时间为6、8或12小时；对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量上增加首次用量的1／8。

本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

对氨曲南有过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期及哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药：2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。

1.药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。 2.毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐剂量大日口服剂量的40倍)时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。 致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，

不良反应较少见，全身性不良反应发生率约1～1．3％或略低，包括消化道反应，常见为恶心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应。白血球计数降低、血小板减少、难辩梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见。

 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。  2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。  3.避免与镇静剂同服。  4.酒后避免使用本品。  5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

1．过敏体质及对其他β－内酰胺类抗生素（如青霉素、头孢菌素）有过敏反应者慎用。2．可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用，但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3．使用曲安迪注射用氨曲南前，请详阅使用说明书。