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夫西地酸乳膏

夫西地酸乳膏

非处方药 医保乙类 进口

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

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夫西地酸乳膏
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夫西地酸乳膏

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药品信息
夫西地酸乳膏
夫西地酸乳膏
达英-35
(炔雌醇环丙孕酮片)
达英-35 (炔雌醇环丙孕酮片)
主要成分

本品主要成份为夫西地酸。

本品为复方制剂,其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

生产企业

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

上海信谊天平药业有限公司

批准文号

注册证号HC20150044

国药准字H20094005

说明
作用与功效

本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢,炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)等病症。

用法用量

本品应局部涂于患处,并缓和地摩擦;必要时可用多孔绷带包扎患处。每日二至三次,七天...

口服,于每次月经出血的第1天开始服药,一日一片,连服21天,随后的7天不服药,每8天开始服用下一盒。

副作用

不良反应发生率的估算是基于对临床试验和自发报告数据的合并分析。治疗期间最常报告的不良反应为各种皮肤反应,如瘙痒和皮疹,其次为各种用药部位症状,如疼痛和刺激,所有不良反应的发生率均低于1%。曾收到超敏反应和血管性水肿的报告。不良反应按MedDRA系统器官分类(SOC)列出,各个不良反应按发生率由高到低列出。在各发生率分组中,不良反应以严重程度降序排列。其余详见内部说明书。

下列为其它可能的不良反应,这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片使用者中曾有报告,他们之间的联系既未肯定,亦未否定:乳房:触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统:头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道:恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤:多种皮肤疾病(如皮疹,结节性红斑,多形性红斑)泌尿生殖系:阴道分泌物改变眼睛:不耐受隐形眼镜其它:体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:孕妇慎用。没有关于妊娠期间使用夫西地酸的临床数据。动物研究中没有发现任何对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或后天发育的直接或间接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计,预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响。本品可在哺乳期间使用,但建议避免用于乳房部位。生育能力:未对本品进行与生育能力有关的临床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计,预计不会对育龄女性产生影响。预计儿童使用本品的不良反应发生率、类型和严重程度与成人相同。 儿童用药:预计

成分

本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢,炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)等病症。

药理作用

夫西地酸对与皮肤感染有关的各种革兰式阳性球菌尤其对葡萄球菌高度敏感,对耐药金黄色葡萄球菌也有效,对某些革兰氏阴性菌也有一定的抗菌作用。与其他抗生素无交叉耐药性。

下列为其它可能的不良反应,这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片使用者中曾有报告,他们之间的联系既未肯定,亦未否定:乳房:触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统:头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道:恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤:多种皮肤疾病(如皮疹,结节性红斑,多形性红斑)泌尿生殖系:阴道分泌物改变眼睛:不耐受隐形眼镜其它:体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。

注意事项

夫西地酸对眼结膜有刺激作用,尽量避免在眼睛周围使用;当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时, 应辅助进行抗生素的全身用药;若发生严重刺激作用或出现过敏反应时,应停止用药并改用其他适当的药物治疗。

类似炔雌醇环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药(COCs)。因此,下列与COCs使用有关的警告也适用于炔雌醇环丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一种情况/危险因素存在,对于每位妇女应权衡应用炔雌醇环丙孕酮片的益处与可能出现的危险,在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现,妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停用炔雌醇环丙孕酮片。 2.循环系统疾病、流行病学的研究已经表明,使用复方口服避孕药(COCs)与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。 3.这些事件的发生罕见,静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞,在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素(EE<0.05mg)OCs者,VTE的发生率可达到4/10,000妇女年,而未使用OC者为0.5-3/10,000妇女年。然而,与妊娠相关的VTE的发生率可达6/10,000妊娠妇女年。 4.极为罕见的,有报告在复方避孕药使用者中其它血管发生血栓形成,如肝、肠系膜、肾或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用COCs有关,目前还没有一致的观点。