利拉萘酯乳膏

硫软膏

本品成分为利拉萘酯。

本品每克含主要成分升华硫0.1克。辅料为:轻质液状石蜡、石蜡、黄凡士林。

辰欣药业股份有限公司

广东恒健制药有限公司

国药准字H20052287

国药准字H44023930

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于疥疮、头癣、痤疮、脂溢性皮炎、酒渣鼻、单纯糠疹和慢性湿疹。

外用，每天1次涂于患处。

外用，涂于洗净的患处，一日1～2次。对于疥疮，将药膏涂于颈部以下的全身皮肤，尤其是皮肤褶皱处，每晚1次，3天为一疗程，换洗衣服、洗澡。需要时停用3天，再重复第二个疗程。儿童及孕妇用量请咨询医师。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

偶见皮肤刺激，瘙痒和烧灼感。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于疥疮、头癣、痤疮、脂溢性皮炎、酒渣鼻、单纯糠疹和慢性湿疹。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品对疥虫、细菌、真菌有杀灭作用，并能除去油脂及软化表皮、溶解角质，其作用机制是硫黄与皮肤及组织分泌物接触后，生成硫化氢和连五硫酸等的结果。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.本品浓度较高，对儿童刺激性大，使用时应咨询医师。 2.不得与其他外用药物并用。 3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。