利拉萘酯乳膏

复方酮康唑软膏

本品成分为利拉萘酯。

本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料为：硬脂酸、液状石蜡、甘油、十六十八醇、平平加0、衣地酸二钠、2，6——二叔丁基对甲酚、无水亚硫酸钠、维生素E、月桂氮卓酮、Germallplus(防腐剂)、天然保湿因子、香精、乙醇。

辰欣药业股份有限公司

滇虹药业集团股份有限公司

国药准字H20052287

国药准字H53022106

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于体癣，手、足癣，股癣。

外用，每天1次涂于患处。

外用。直接涂于患处，一日2次。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于体癣，手、足癣，股癣。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品所含酮康唑为抗真菌药；丙酸氯倍他索为糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。