利拉萘酯乳膏

盐酸特比萘芬溶液

本品成分为利拉萘酯。

本品每瓶含盐酸特比萘芬0.2克，辅料为曲拉通X-100、乙醇、丙二醇。

辰欣药业股份有限公司

保定天浩制药有限公司

国药准字H20052287

国药准字H19980121

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣等。

外用，每天1次涂于患处。

局部外用，取适量涂于患处及其周围，一日1次。体、股癣连用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连用4-6周。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣等。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品为广谱抗菌药，选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中的麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。局部外用吸收很少。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.该药品仅供外用，切忌口服。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.该药品涂敷后不必包扎。 6.不得用于皮肤破溃处。 7.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.该药品性状发生改变时禁止使用。 9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。