利拉萘酯乳膏

复方磺胺氧化锌软膏

本品成分为利拉萘酯。

复方制剂，其组分为：每克含磺胺0.03克、氧化锌0.05克等。

辰欣药业股份有限公司

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

国药准字H20052287

国药准字H44024458

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于湿疹、创口溃疡等。

外用，每天1次涂于患处。

外用。用温水洗净患部后涂敷药膏，一日2-3次。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

局部过敏反应可有皮疹、红斑及瘙痒等。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于湿疹、创口溃疡等。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

氧化锌为皮肤的弱收敛剂，既有滋润和保护作用，又有收敛及干燥性能；硼酸为弱防腐药，对细菌和真菌有抑制作用，刺激性小；炉甘石、磺胺为广谱抗菌药，对革兰阳性和阴性菌均具有抑菌作用；水杨酸甲酯有促进局部循环，止痛作用。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。2.药物性状发生改变时，禁止使用。3.儿童必须在家长监护下使用。4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。5.不宜长期大面积使用。