硫酸羟氯喹片

磺胺嘧啶银软膏

本品活性成份为硫酸羟氯喹。

主要成分：本品含磺胺嘧啶银应为标示量的90.0%～110.0％。

赛诺菲(杭州)制药有限公司

天津金耀药业有限公司

国药准字J20200001

国药准字H12020698

类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

局部用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染，包括枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、铜绿假单胞菌等假单胞菌属，葡萄球菌属、肠球菌属、白念球菌等真菌所致感染。

片剂为口服给予。 1.成年人(包括老年人)：首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.儿童：应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。 羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良发应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

对以乳膏涂布于创面，约1.5mm厚度，也可以混悬剂制成油纱布敷用。1、2度烧烫伤：用1％～2％乳膏涂敷创面，1～2天换药1次；对3度烧烫伤：用1％～2％软膏涂敷创面。

视觉影像：视网膜变化：可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，罕有报道。早期停用本品后这些病变是可逆的。如果进一步发展，即使停用本品后仍有加重的危险。报告有黄斑病变和黄斑变性的病例，并且可能为不可逆。视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心或中心环形暗点，暂时性的盲点，颞侧视野缺损和异常色觉。其余详见内部说明书。

对磺胺过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：羟氯喹可通过胎盘。有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。应该指出的是，治疗剂量的4-氯基喹啉与中枢神经系统损害有关，包括耳毒性(听觉和前庭毒性、先天性耳聋)、视网膜出血和视网膜色素沉着。所以，妊娠期妇女应避免应用羟氯喹，除非根据医生的评估潜在治疗益处大于潜在风险时方可应用。哺乳期妇女应慎用羟氯喹，因为在母乳中可分泌有少量的羟氯喹，并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。儿童用药：应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。老年用药：无相关资料。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

局部用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染，包括枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、铜绿假单胞菌等假单胞菌属，葡萄球菌属、肠球菌属、白念球菌等真菌所致感染。

同磺胺嘧啶，所含银盐具收敛作用，使创面干燥、结痂和早期愈合，故本品具有磺胺嘧啶和银盐两者的作用，有广谱抗微生活性，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用，且不为对氨基苯甲酸所拮抗。为应用于烧伤创面的磺胺药，有收敛作用，对绿脓杆菌具有强大的抑制作用（比甲破灭脓强）。其特点为：①保持了SD和硝酸银二者的抗菌作用；②局部应用除有一过性疼痛外，无其他副作用。现用于治疗烧烫伤创面感染，除能控制感染外，还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后，遇光渐变成深棕色。

由于本品可自局部部分吸收，其注意事项同磺胺嘧啶全身应用。本品不可用于对磺胺药过敏的患者。肝、肾功能损害者宜避免使用或慎用本品。新生儿不宜应用本品，因其吸收后也有发生新生儿核黄疸的可能。