丙酸氟替卡松乳膏

苯磺贝他斯汀片

本品主要成份为丙酸氟替卡松。

苯磺贝他斯汀。

浙江仙琚制药股份有限公司

Mitsubishi Tanabe Pharma Facto

国药准字H20103337

国药准字J20150093

1.成人：适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如：湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹；结节性痒疹；银屑病(泛发斑块型除外)；神经性皮肤病包括单纯性苔藓；扁平苔藓；脂溢性皮炎；接触性过敏；盘形红斑狼疮；泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎；粟疹。2.儿童：低效皮质激素无效的一岁以上(含一岁)儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。

用于过敏性鼻炎，荨麻疹（湿疹，皮炎，皮肤瘙痒症，痒疹，皮肤疾病），皮肤瘙痒。

1.湿疹/皮炎：成人及一岁以上(含一岁)儿童，每日一次将一薄层乳膏涂于患处。2.其它适应症：每日两次将一薄层乳膏涂于患处。使用持续时间应每日使用本品直至疾病症状得到控制。用药频率应控制在最低有效剂量。儿童应用本品时，若治疗7-14天未改善症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制(通常于7-14天内)，则需减少用药频率至最小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。本品供局部使用。

成人口服，每次10毫克，每日2次。根据年龄，症状适当增减剂量，或遵医嘱。

丙酸氟替卡松具有较好的耐受性，在安慰剂对照的临床试验中，最常见的副作用是 ：皮肤感染、感染性湿疹、病毒疣、单纯疱疹、脓疱疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化、红斑、烧灼感、刺痛、皮肤刺激、瘙痒、瘙痒恶化、毛囊炎、水疱、手指麻痹和皮肤干燥。在儿童进行的开放临床试验中，常见的副作用是：烧灼感、暗黑色红斑、红斑疹、面部毛细血管扩张、非面部毛细血管扩张、风疹。若出现过敏现象应立即停药。发炎、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤萎缩、皮纹和痱子等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。长期和大量使用皮质激素，可引起局部皮肤萎缩，表现为皮肤变薄、出现萎缩纹、毛细血管扩张、多毛及色素减退。长期大量或大面积应用皮质激素，可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗。在使用皮质激素治疗银屑病过程中或停药后诱发脓疱型银屑病的情况罕见。曾有用药后皮肤病的症状和体症加重的报告。

1.尿量减少，水肿，心悸，呼吸困难，肢体麻木。2.改变白细胞计数，嗜睡，乏力，头晕，口干，恶心，胃痛，胃部不适，腹泻，烦躁，皮疹，高架AST，GOT升高，ALT升高，GPT升高，γ-GTP上升，尿哪里有潜血：其他副作用频率：小于5％。3.嗜酸细胞增多，头痛，沉重的头部，口干，舌炎，呕吐，腹部疼痛，肿胀，荨麻疹，LDH升高，胆红素升高，尿蛋白，尿糖。

1.成人：适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如：湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹；结节性痒疹；银屑病(泛发斑块型除外)；神经性皮肤病包括单纯性苔藓；扁平苔藓；脂溢性皮炎；接触性过敏；盘形红斑狼疮；泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎；粟疹。2.儿童：低效皮质激素无效的一岁以上(含一岁)儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。

用于过敏性鼻炎，荨麻疹（湿疹，皮炎，皮肤瘙痒症，痒疹，皮肤疾病），皮肤瘙痒。

1．有肾功能障碍的患者应慎重给药，可能使本品的血中浓度上升，并可能持续维持高血药浓度，因此应从低剂量（例如1次量5毫克）开始慎重给药，出现异常时采取适当的处置，如减量，停药等。2．重要的基本注意事项：①因可能引起困倦，服用坦亮（苯磺贝他斯汀片）的患者，在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时，应加以注意。②长期接受类固醇疗法的患者，想通过本品的使用来减少类固醇剂量时，应严格管理缓慢进行。③对季节性患者，应考虑多发季节因素，最好在发病季节到来之前开始给药，并持续到多发季节结束。④使用坦亮（苯磺贝他斯汀片）不见效果时，应注意不要盲目长期服用。