泛昔洛韦分散片

他克莫司软膏

本品主要成份为泛昔洛韦。

他克莫司。

江苏晨牌药业集团股份有限公司

LEOLaboratoriesLtd.

国药准字H20090129

国药准字HJ20181016

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品投入100ml水中，振摇分散后口服。成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下：其余详见说明书。

1.神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等；2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等；3.全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等；4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品，应确认使用本品后对胎儿或乳儿影响利大于弊。儿童用药：目前对儿童使用泛昔洛韦的安全性与疗效尚待确定，因此不推荐儿童使用。老年用药：除非有肾功能不全，用药剂量可不变。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

1.泛昔洛韦对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者应注意调整用法与用量。 3.当本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度的升高。 4.本品与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

一般注意事项本品在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用本品治疗前，应首先清除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（卡波济水痘样疹），使用本品治疗可能会增加带状疱疹病毒感染（水痘或带状疱疹）、（水痘是由水痘带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病。传染率很高。主要发生在婴幼儿，以发热及成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征。冬春两季多发，其传染力强，接触或飞沫均可传染。易感儿发病率可达95%以上，学龄前儿童多见。临床以皮肤粘膜分批出现斑丘疹、水疱和结痂，而且各期皮疹同时存在为特点。该病为自限性疾病，病后可获得终身免疫，也可在多年后感染复发而出现带状疱疹。）单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染，应对本品治疗的利益与风险的平衡进行评估。在临床研究中报告了33例淋巴结病（占0.8%）通常与感染有关（尤其是皮肤感染），在给予相应抗生素治疗后缓解。这33例患者中大多数有明确的病因，或最终消退。接受免疫抑制剂治疗（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者发生淋巴瘤的危险性增加，因此，接受本品治疗并出现淋巴结病的患者应调查其淋巴结病的病因。如果没有明确找到淋巴结病的病因，或患者同时患有急性传染性单核细胞增多症，应考虑中断使用本品。对发生淋巴结病的患者应进一步观察以确保淋巴结病消退。紫外线致癌作用的增强不一定依赖于光毒性作用机制。尽管没有观察到对人体的光毒性（参见不良反应），但在一项动物光致癌性研究中，本品缩短了皮肤肿瘤发生的时间（见非临床毒理研究）。因此，患者应尽量减少或避免自然光或人工光源照射。外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。