人干扰素α2b凝胶

他卡西醇软膏

重组人干扰素α-2b。

萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。

兆科药业（合肥）有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

国药准字S20020079

H20090570

治疗宫颈糜烂；治疗尖锐湿疣，也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

1.治疗宫颈糜烂：月经干净后第3天开始用药，隔日一次，一次1克，6－10次为一个疗程或遵医嘱。具体使用方法：建议患者晚睡前使用，清洁外阴后，取一支专用妇科一次性使用推进器，将内芯向外拉至刻度线，使推进器竖直向上，将尤靖安凝胶滴满推进器上端(1克)，保持推进器竖直向上，患者取自然平卧位，臀部垫高，将推进器轻轻送入阴道深处至穹窿部，推进管栓将凝胶全部注入后，取出推进器弃之。2.治疗病毒性皮肤病：涂患处，每日4次。每次涂药后按摩患处2-3分钟以帮助药物吸收。尖锐湿疣连续用药6周，带状疱疹连续用药10天，口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周。

通常每日2次，适量涂抹在患部。

1、治疗宫颈糜烂：个别患者偶可出现轻度瘙痒，下腹部坠胀，分泌物增多，停药后自行消失。未见其它明显不良反应。2、治疗病毒性皮肤病：用药期间偶见轻度瘙痒、灼痛，不需终止治疗可自行缓解。未见其它明显不良反应。

本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)，发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 ：头痛（小于0.1-5%)。皮肤 ：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚未在孕妇中进行充分的严格对照临床研究，只有医生确实认为本品的潜在利益大于胎儿的潜在危险才可使用。儿童用药：儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药，其他尚不清楚。老年用药：正常使用。

治疗宫颈糜烂；治疗尖锐湿疣，也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对TPA涂抹而引起细胞增殖的无我白鼠的表皮的作用，细胞增殖指标ODC（鸟氨酸脱羧酶）的活性被抑制。给银悄病患者涂抹软膏4周，发现对DNA合成及细胞分裂有抑制作用对S期细胞作用减少对表皮细胞增殖有抑制作用。对表皮细胞的分化诱导作用：对白鼠表皮培养细胞，发现他卡西醇可以促进细胞内不溶生膜的形成及增加转谷氨酰胺酶的活性。对无毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。对正常人表皮培养细胞，他卡西醇对细胞内不溶性膜的前驱蛋白质合成有促进作用。另外，对银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤进行电子显微镜观察，发现角质层蛋白模型的形成及表皮透明角质蛋白颗粒层的形成等，倾向于正常角化。对表皮细胞的1α，25(OH)2D3特异蛋白受体的亲和性：对白鼠及常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有很强的亲和性。

1.对干扰素有过敏史者慎用。 2.治疗宫颈糜烂，月经期间停止用药。 3.治疗宫颈糜烂，用药期间禁止性生活及坐浴。 4.治疗口唇疱疹及生殖器疱疹，本品为非首选药。

尚未 有血清钙值上升的临床试验的报告，因本品为活性型维生素D3制剂，大量涂抹有使血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药：一般来说，高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响：因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女，避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响：对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。