盐酸萘替芬溶液

他卡西醇软膏

本品每毫升含主要成份盐酸萘替芬10mg。

萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。

唐山红星药业有限责任公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

国药准字H19980173

H20090570

适用于敏感真菌所引起的皮肤真菌病如体股癣，手足癣，头癣，甲癣，花斑癣，浅表念珠菌病以及皮肤皱褶部的擦烂性真菌病。

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

外用：涂抹患处，病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷，用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同，一般2～4周，严重者可用到8周，甲癣需用6个月。为预防复发，体征消失后可继续用药2周。

通常每日2次，适量涂抹在患部。

不良反应罕见，少数患者有局部刺激，如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉，个别患者可发生接触性皮炎，无全身不良反应。

本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)，发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 ：头痛（小于0.1-5%)。皮肤 ：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中，故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。儿童用药：尚不知本品对儿童的安全性和有效性。老年用药：尚不明确。

适用于敏感真菌所引起的皮肤真菌病如体股癣，手足癣，头癣，甲癣，花斑癣，浅表念珠菌病以及皮肤皱褶部的擦烂性真菌病。

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对TPA涂抹而引起细胞增殖的无我白鼠的表皮的作用，细胞增殖指标ODC（鸟氨酸脱羧酶）的活性被抑制。给银悄病患者涂抹软膏4周，发现对DNA合成及细胞分裂有抑制作用对S期细胞作用减少对表皮细胞增殖有抑制作用。对表皮细胞的分化诱导作用：对白鼠表皮培养细胞，发现他卡西醇可以促进细胞内不溶生膜的形成及增加转谷氨酰胺酶的活性。对无毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。对正常人表皮培养细胞，他卡西醇对细胞内不溶性膜的前驱蛋白质合成有促进作用。另外，对银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤进行电子显微镜观察，发现角质层蛋白模型的形成及表皮透明角质蛋白颗粒层的形成等，倾向于正常角化。对表皮细胞的1α，25(OH)2D3特异蛋白受体的亲和性：对白鼠及常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有很强的亲和性。

尚未 有血清钙值上升的临床试验的报告，因本品为活性型维生素D3制剂，大量涂抹有使血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药：一般来说，高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响：因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女，避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响：对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。