盐酸伐昔洛韦缓释片

盐酸伐昔洛韦片

本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。

化学名：L-缬氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢-9H-嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯盐酸盐。分子式：C13H20N6O4·；HCl分子量：360.80。

四川科伦药业股份有限公司

山东新时代药业有限公司

国药准字H20061023

国药准字H20073866

用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发生殖器疱疹病毒感染。

1.主要用于带状疱疹。 2.用于治疗单纯疱疹病毒感染及预防复发，包括生殖器疱疹的初发和复发。

口服，一次0.6g(1片)，一日一次，饭前空腹服用。带状疱疹一般需连续服药10日...

1.单纯疱疹的治疗：一次500mg，一日2次。对于单纯疱疹的复发，理想的服药时间为前驱期或症状及体征首次出现时。2.单纯疱疹的预防：(1)免疫功能正常的患者，一日给药总量为500mg，可分为1-2次给药。(2)免疫缺陷的患者，服用剂量为一次500mg，一日2次。3.带状疱疹的治疗：一次1000mg，一日3次，共7日，在发病的24小时内服用本药最有效。

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍，哺乳期妇女应慎用。 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。老年患者较年轻人易出现肾功异常和中枢神经系统症状。临床上老年患者常见的中枢神经系统症状有精神激动，幻觉，杂乱性，妄想，脑病。

用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发生殖器疱疹病毒感染。

1.主要用于带状疱疹。 2.用于治疗单纯疱疹病毒感染及预防复发，包括生殖器疱疹的初发和复发。

药理作用:本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。 毒理研究:一般毒性:对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别为4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。 遗传毒性:5种遗传毒性试验，伐昔洛韦结果均为阴性:有无代谢活化的情况下Ames试验都为阴性；体外人淋巴细胞生成试验，大鼠单剂量口服3000mg/kg(相当于人体血药浓度8～9倍)细胞生成试验结果也都为阴性。小鼠淋巴瘤试验，在无代谢活化条件下，伐昔洛韦没有诱变性；有代谢活化时(76%～88

1.消化系统少数患者有轻度胃肠道症状，如胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。　　2.中枢神经系统可出现头痛、乏力、眩晕。　　3.血液可引起贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒症综合征。4.心血管系统可引起心动过速、血管扩张等。　　5.其它可见皮肤瘙痒、关节痛、肌痛、畏光、眼痛等。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 8.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果，不能根除病毒。 9.早期xxx感染者、同种基因骨髓移植者及肾脏移植者用药后可能出现血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒性综合征(TTP/HUS)，有些时候可能会导致死亡。

1.交叉过敏对其它鸟嘌呤类抗病毒药(如阿昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦)过敏者也可对本药过敏。　　2.禁忌症：(1)对本药或阿昔洛韦过敏者。(2)孕妇。(3)2岁以下儿童。　　3.慎用：(1)肾功能不全者。(2)脱水者。(3)对免疫缺陷者不主张用。　　4.药物对儿童的影响：2岁以下儿童禁用，2岁以上儿童慎用。　　5.药物对妊娠的影响：动物实验未发现致畸性，但本药能通过胎盘，为安全起见，孕妇禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。　　6.药物对哺乳的影响：本药在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍，哺乳妇女应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。