泮托拉唑钠肠溶片

铝镁二甲硅油咀嚼片

本品主要成份为：泮托拉唑钠(Pantoprazole)倍半水合钠盐。  化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亚硫酰]-1氢苯并咪唑钠倍半水合物  分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O  分子量：432.4

  本品为复方制剂，其组分为每片含： 每片含氢氧化铝干胶………………200mg（相当于氢氧化铝153mg） 氢氧化镁……………………………200mg  二甲硅油……………………………18.9mg

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永信药品工业（昆山）有限公司

注册证号H20160486

国药准字H20060807

十二指肠溃疡 胃溃疡 中、重度反流性食管炎 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

用于胃酸过多，胃及十二指肠溃疡和胃肠道胀气。

的注意项。

成人一次1~2片，一日4次，饭后20分至1小时及睡前服用。本品须由医师指示使用。

详见说明书。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇的临床经验有限。动物试验中，在剂量超过5mg/kg时有轻度胚胎毒性作用。无泮托拉唑进入人体乳汁的报道。 只有权衡泮托拉唑对母体的益处大于其对胎儿或婴儿的潜在危害时，才可使用本品。 儿童用药：目前还没有将之用于儿童的经验。 老年用药：参见

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

十二指肠溃疡 胃溃疡 中、重度反流性食管炎 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

用于胃酸过多，胃及十二指肠溃疡和胃肠道胀气。

1.作用机制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过特异性地与胃壁细胞上的质子泵结合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活，再特异性地与胃酸分泌的最终环节-质子泵(即H+，K+-ATP酶)结合，抑制胃酸分泌。抑酸效应呈剂量相关性，能够有效抑制基础、夜间胃酸分泌。与其他质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂一样，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相应升高，这种效应是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理学研究表明，大鼠静脉应用本品后半数致死量(LD50)为390mg/kg，小鼠为250mg/kg。慢性毒理学研究显示，泮托拉唑可引起动物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，并导致胃粘膜形态学改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药终止可自然消失。本品不影响生育，亦无致畸的证据。

本品为抗酸药。 氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应，从而使胃酸过多的症状得以缓解。其干胶可覆于胃、十二指肠内壁起保护作用，并能吸附游离酸。氢氧化铝与胃酸产生的三氯化铝有收敛、止血作用。 氢氧化镁有制酸作用，与氢氧化铝合用可纠正单独使用氢氧化铝所致便秘和腹胀的作用。 二甲硅油为消泡剂，能改变气泡的表面张力，使其破裂，从而消除胃肠道内的气泡。

当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍(肝衰竭)的患者，应定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值增加，必须停止用药。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在儿童接触不到的地方。

1、本品中的氢氧化铝能防碍磷的吸收，通过与磷酸盐离子结合，形成不溶性的磷酸铝，不被胃肠道吸收，导致血清中磷酸盐浓度下降及磷自骨内移出。因此骨折患者及低磷血症患者不宜服用本品，本品亦不宜长期服用。建议在24小时内服用不要超过8片，服用最高剂量时不要超过2周。 2、阑尾炎或急腹症时服用，可使病情加重，增加阑尾穿孔的危险。 3、肾功能衰竭患者长期服用可引起铝中毒，出现精神症状，特别是对受血液透析的患者，可产生透析性痴呆，表现为肌肉疼痛抽搐、神经质或烦燥不安、味觉异常、呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。