铝碳酸镁片

琥珀酸索利那新片

本品每片含0.5克铝碳酸镁。辅料为玉米淀粉、甘露醇、糖精钠、硬脂酸镁、薄荷香精、香蕉香精。

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

拜耳医药保健有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20013410

国药准字H20183497

1．慢性胃炎。 2．与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

口服（咀嚼后服用。）一次1-2片，一日3次。餐后1-2小时，睡前或胃部不适时服用...

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

1.偶见便秘、稀便、口干和食欲缺乏。 2.大剂量服用可导致软糊状便和大便次数增多/腹泻和呕吐。 3.过敏反应。

由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。老年用药：不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65～80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示，琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中，对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗，在安全性方面总的差异不大。

1．慢性胃炎。 2．与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品有明显抗酸作用，并兼有胃粘膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速、温和、持久。

1.肾功能不全者（肌酐清除率为30-80毫升/分钟）、高镁血症、高钙血症者及严重心功能不全者慎用。 2.孕妇如使用本品后发生腹泻，易增加流产、早产的风险。妊娠期头3个月慎用。妊娠期3个月以上应咨询医生。 3.目前尚无铝碳酸镁通过乳汁分泌的资料。哺乳期妇女应咨询医生。 4.尚无儿童用药和老年用药的安全性和有效性，应在医生指导下使用。 5.急腹症患者应在医师指导下使用。 6.低磷饮食患者应在医生指导下使用。 7.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。